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글로벌 바이오 헬스큐어 기업 제넨셀

건강기능식품사업분야 연구 개발 현황 안내

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당사에서 개발하여 판매 중인 건강기능식품 고시형 제품 간을보다 헤파비전과 관련하여

부원료로 사용 중인 병풀추출물에 대하여 현재 눈 건강에 대한 식약처 개별인정 인허가를 신청하여

보완 서류 제출 중에 있습니다.

따라서, 기존 고시형 제품의 판매를 중단하고

보다 사업성이 높은 개별인정형 제품을 자사 제품으로 출시함과 동시에

코스맥스바이오()와의 계약에 따라 사업화를 진행할 예정이니 참고하시기 바랍니다.

 

당사는 2017년부터 농림축산식품부 과제를 통해 4품목의 개별인정형 건강기능식품 연구개발을 추진하고 있으며

눈 건강 기능성 원료를 필두로 하여 순차적으로 개별인정을 위한 식약처 심사를 진행할 예정입니다.

따라서, 심사 예상 완료 시점인 2020년 하반기부터 눈 건강 제품에 대한 사업을 계획하고 있으며

순차적으로 간 건강, 생리전증후군 개선 (월경 전 상태 개선), 

체지방 감소 건강기능식품의 인증을 취득한 후 사업화를 진행할 예정입니다.

 

 

기능성

개별인정 추진 현황 및 계획

눈 건강

2017. 08 ~ 2019. 02

2019. 03 ~ 2019. 12

2020. 01 ~

눈 건강 전임상 시험 완료

눈 건강 인체적용시험 완료

식약처 개별인정원료 심사 (진행 중)

간 건강

2017. 08 ~ 2019. 05

2019. 06 ~ 2020. 01

2020. 02 ~ 2020. 05

2020. 06 ~

간 건강 전임상 시험 완료

간 건강 인체적용시험 완료

간 건강 추가 보완 시험 (진행 중)

식약처 개별인정원료 신청 예정

월경전 상태 개선

2017. 08 ~ 2020. 02

2020. 03 ~ 2020. 12

2021. 01 ~

전임상 시험 완료

인체적용시험 (진행 중)

식약처 개별인정원료 신청 예정

체지방 감소

2017. 11 ~ 2020. 02

2020. 03 ~ 2020. 12

2021. 01 ~

전임상 시험 완료

인체적용시험 (진행 중)

식약처 기능성 원료 신청 예정