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'ES16001'의 코로나19 치료제 인도 임상 IRB 승인 등 연구개발 추진 현황

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'ES16001'의 코로나19 치료제 인도 임상 IRB 승인 등 연구개발 추진 현황 


당사는 8월 31일 신청한 ES16001정의 코로나19 치료제 개발을 위한 인도 임상 IRB를 9월 5일 승인받았습니다.

 

ES16001 임상시험 약은 8월 29일 인도 임상 병원(Sparsh병원)에 제공을 완료하였으며, 9월 중순부터 코로나19 환자 모집이 진행될 예정입니다. 임상시험 기간은 총 3개월이며, 특이한 문제점이 발생하지 않을 경우 11월 이내에 종료될 수 있다고 CRO 측으로부터 전달 받았습니다.

 

인도 임상 수행기관인 Sparsh병원은 인도 현지에 있는 코로나19 환자를 대상으로, 해열, 면역 조절, 염증‧폐병변, 코로나 바이러스 억제 등에 대한 임상을 본격 진행하게 됩니다. 이미 국내에서 ES16001에 대한 임상 1상을 마친 바 있어 금번의 임상 2상 시험에서 우수한 결과가 도출될 경우, 인도에서 약식 3상을 통한 아유르베다(Ayurveda, 전통의학) 의약품 출시가 가능할 것으로 보여집니다.

 

한편 당사는 코로나19 치료제 이외에도 아래와 같이 꾸준한 연구 개발을 추진 중에 있으며, 의미 있는 성과를 도출하고 있습니다. 특히 추진 중인 의약품 및 건강기능식품 대부분 임상 또는 임상 후 단계로서 2021년부터 건강기능식품 분야를 시작으로 사업화가 가능할 것으로 보여집니다.

  

 

                                  <제넨셀 프로젝트 진행 현황>

 

구분

항목

진행 사항

의약품

ES16001

<대상포진 치료제>

- 임상 1상 종료

- 임상 2상 IND 신청 준비

<코로나19 치료제>

- 인도 임상 2상 IRB 승인

- 인도 임상 2상 수행 → 2020년 11월 완료 목표

- 특허 출원 완료 [10-2020-0113730, 담팔수 추출물을 유효성분으로 포함하는 코로나 바이러스 치료제 ]

<해열/소염 진통제>

- 전임상시험 완료

- 임상 2상 IND 신청 준비 (정부 과제 선정 시 진행)

APRG64

<중국 C형 간염 치료제>

- 중국 내 의약품 생산 기업 물색 중 (코로나19로 인한 지연)

- 중국 상무부 투자촉진사무국을 통한 기업 매칭 추진

<코로나19 치료제>

- 치료제 개발 컨소시엄 구성

- 에이피알지(주) 연계 임상 1상 IND filing (임상시험 약 제조 중)

<기타 간질환 치료제>

- 코로나19 임상1상 종료 시 자료 활용

- 정부 과제 연계 진행 예정

특허

사업화

- 신장 질환 치료제 및 항암 면역세포치료제 개발

- (주)필룩스와 투자유치 및 전략적 제휴 협의 중

건강기능

식품

눈건강

- 식약처 개별인정형 기능성 원료 신청 (12월 인증 목표)

- 코스맥스바이오와 제품 제형 및 안정성 연구 추진 중

간건강

- 식약처 개별인정형 기능성 원료 신청 예정 (서류 filing 완료)

생리 전

증후군

- 인체적용시험 진행(2021년 2월 종료 예정)후 식약처 기능성

원료 신청 계획

체지방 감소/

관절 건강

- 체지방 감소 인체적용시험 진행(2020년 12월 종료 예정)후
식약처 기능성 원료 신청 계획

- 관절건강 및 체지방 감소 고시형 건강기능식품 제품 출시

9월 중 제품 판매 예정